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層流罩ffu應(yīng)用
日期：2025-04-28 08:52
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摘要：
層流罩ffu應(yīng)用
藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi) , 經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)區(qū) , 或要求某一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級(jí) , 或要求某個(gè)房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?jí) , 這些百級(jí)區(qū)面積一般都不大 , 從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等 , 通常為一個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分 , 但它們?cè)跐崈魪S房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的核心部位 , 比如無(wú)菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位 , ffu百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行 , 直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。下面結(jié)合藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間的特點(diǎn) , 介紹幾種百級(jí)區(qū)的作法。 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)(1998 年修訂 ) 要求 , 目前 , 藥品生產(chǎn)廠房根據(jù)生產(chǎn)品種不同 , 潔凈區(qū)一般分為三十萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)和百級(jí)四個(gè)潔凈級(jí)別 , 百級(jí)區(qū)為*高潔凈度級(jí)別。百級(jí)區(qū)一般位于車間的內(nèi)區(qū) , 周圍有萬(wàn)級(jí)區(qū)或十萬(wàn)級(jí)區(qū) , 百級(jí)區(qū)為車間流水線一部分 , 整個(gè)流水線還包括萬(wàn)級(jí)區(qū)或十萬(wàn)級(jí)區(qū)。百級(jí)區(qū)一般層高較低 ( ≤ 2.8 ｍ ), 環(huán)境封閉 , 對(duì)噪聲要求較高 ( 《ffu潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》要求≤ 65dB( Ａ )) 。百級(jí)區(qū)吊頂周圍風(fēng)管較多 , 用于百級(jí)區(qū)處理送風(fēng)的空間比較緊張。
藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi) , 經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)區(qū) , 或要求某一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級(jí) , 或要求某個(gè)房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?jí) , 這些百級(jí)區(qū)面積一般都不大 , 從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等 , 通常為一個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分 , 但它們?cè)跐崈魪S房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的核心部位 , 比如無(wú)菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位 , ffu百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行 , 直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。下面結(jié)合藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間的特點(diǎn) , 介紹幾種百級(jí)區(qū)的作法。 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)(1998 年修訂 ) 要求 , 目前 , 藥品生產(chǎn)廠房根據(jù)生產(chǎn)品種不同 , 潔凈區(qū)一般分為三十萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)和百級(jí)四個(gè)潔凈級(jí)別 , 百級(jí)區(qū)為*高潔凈度級(jí)別。百級(jí)區(qū)一般位于車間的內(nèi)區(qū) , 周圍有萬(wàn)級(jí)區(qū)或十萬(wàn)級(jí)區(qū) , 百級(jí)區(qū)為車間流水線一部分 , 整個(gè)流水線還包括萬(wàn)級(jí)區(qū)或十萬(wàn)級(jí)區(qū)。百級(jí)區(qū)一般層高較低 ( ≤ 2.8 ｍ ), 環(huán)境封閉 , 對(duì)噪聲要求較高 ( 《ffu潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》要求≤ 65dB( Ａ )) 。百級(jí)區(qū)吊頂周圍風(fēng)管較多 , 用于百級(jí)區(qū)處理送風(fēng)的空間比較緊張。
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您好，我司是一支技術(shù)力量雄厚的高素質(zhì)的開發(fā)群體，為廣大用戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品、完整的解決方案和上等的技術(shù)服務(wù)公司。主要產(chǎn)品有風(fēng)淋室廠家、風(fēng)淋室設(shè)備、高效送風(fēng)口等。
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